Впервые терапия клеточного омоложения испытана на человеке.

9 июня 2026 года компания Life Biosciences сообщила о введении первой дозы препарата ER-100 участнику клинического исследования. Впервые терапия, основанная на контролируемом эпигенетическом перепрограммировании клеток, перешла от доклинических исследований к испытаниям на людях. ER-100 стал первым таким препаратом.

Идея этой технологии связана с одним из самых интересных направлений современной геронтологии: можно ли частично вернуть постаревшей клетке более молодое состояние, не превращая её полностью в стволовую клетку?

Клетку не хотят превращать в стволовую

Полное перепрограммирование зрелой клетки может вернуть её в состояние, близкое к плюрипотентной стволовой клетке. Однако для терапии это создаёт серьёзные риски: клетка может потерять свою специализацию и приобрести нежелательные свойства. Поэтому исследователи используют частичное и контролируемое перепрограммирование. Цель – не стереть идентичность клетки, а вернуть часть признаков более молодого состояния. Именно поэтому подход получил название Epigenetic Restoration — эпигенетическое восстановление.

О препарате ER-100

ER‑100 – экспериментальный препарат, разрабатываемый для лечения оптических нейропатий, в том числе возрастной макулярной дегенерации и нейропатической оптической нейропатии. ER‑100 предназначен для восстановления функций ганглиозных клеток сетчатки с помощью платформы Epigenetic Restoration компании Life Biosciences, которая использует контролируемую экспрессию трех транскрипционных факторов: OCT4, SOX2 и KLF4 (OSK), чтобы изменить паттерны экспрессии генов в клетках и вернуть их в более молодое и функциональное состояние.

Что уже известно

Предшествующие эксперименты на животных показали, что кратковременное включение OSK может изменять эпигенетические характеристики клеток и восстанавливать некоторые утраченные функции. Именно эти доклинические результаты стали основанием для перехода к человеческому исследованию.

Почему начали с глаза

Об оптических нейропатиях

Оптические нейропатии – это группа заболеваний, характеризующихся повреждением ганглиозных клеток сетчатки (ГКС) – первичных нейронов, соединяющих глаз с мозгом. Поскольку ГКС не восстанавливаются естественным образом, их повреждение приводит к необратимому ухудшению зрения. Одна из таких оптических нейропатий – открытоугольная глаукома (ОУГ) – является хроническим нейродегенеративным заболеванием и основной причиной слепоты у пожилых людей. Несмотря на то, что заболевание часто связано с повышенным внутриглазным давлением, оно нередко прогрессирует, несмотря на лечение, а некоторые пациенты страдают от возрастной макулярной дегенерации при нормальном внутриглазном давлении. Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) – наиболее распространенная острая форма оптической нейропатии у взрослых старше 50 лет. Она характеризуется внезапной безболезненной потерей зрения из-за недостаточного кровотока, и в настоящее время не существует одобренных методов лечения

Первое испытание посвящено этому заболеванию. ER-100 доставляется непосредственно в глаз с помощью генной терапии и предназначен для воздействия на клетки сетчатки, чьи аксоны формируют зрительный нерв. Выбор глаза имеет и практическую причину: это позволяет исследовать технологию локально, не подвергая весь организм воздействию системы перепрограммирования. Кроме того, если повреждённые клетки зрительной системы действительно удастся вернуть к более молодому функциональному состоянию, это будет гораздо более убедительным результатом, чем просто изменение лабораторного биомаркера старения.

«Это важное достижение стало результатом многолетних тщательных научных разработок и трансляционных исследований, – заявила Шэрон Розенцвейг-Липсон (Sharon Rosenzweig-Lipson, PhD), доктор нейропсихологии (поведенческая нейронаука), научный

 директор Life Biosciences. – Наши доклинические исследования показали, что контролируемая экспрессия OSK может восстановить эпигенетические паттерны, связанные со здоровой клеточной функцией, улучшить работу тканей и восстановить зрительную функцию у животных. Внедрение ER‑100 в клиническую практику – важный шаг на пути к превращению эпигенетической терапии в новый класс лекарств для лечения возрастных заболеваний».

При этом нынешнее исследование  - это только первая фаза клинических испытаний. Его главная задача – установить безопасность и переносимость терапии. Дополнительными показателями будут изменения зрительных функций. Поэтому говорить сейчас о доказанном омоложении человека или восстановлении зрения было бы преждевременно.

Почему это важно для геронтологии

Старение клетки – это не только накопление повреждений ДНК. С возрастом меняется и эпигенетическая программа, определяющая, какие гены активны и насколько эффективно клетка выполняет свою функцию. «Это важный момент для Life Bio и для всей области биологии старения, – сказал Дэвид Синклер (David A. Sinclair), доктор наук по молекулярной геннтики, соучредитель Life Biosciences и профессор генетики в Гарвардской медицинской школе. – Наши исследования показали, что старение во многом обусловлено потерей эпигенетической информации, а не необратимыми повреждениями. Это клиническое исследование – первая возможность проверить, может ли восстановление этой информации облегчить течение заболеваний у людей».

Если часть этих возрастных изменений действительно обратима, появляется принципиально иной взгляд на лечение возрастных заболеваний.

Можно пытаться:заменять повреждённые клетки → удалять старые клетки → лечить последствия старения

или попытаться ещё глубже:вернуть сохранившимся клеткам более молодое функциональное состояние.

Именно второй путь сейчас начинает проверяться в клинике.

От лечения старения – к восстановлению

Пока ER-100 предназначен не для «омоложения всего организма» и не является лекарством от старения. Но сама логика технологии значительно шире первого заболевания, для которого она испытывается. Если контролируемое эпигенетическое перепрограммирование действительно окажется способно безопасно восстанавливать функцию стареющих клеток, в будущем подобный подход теоретически может быть исследован и для других возрастных патологий.Пока это гипотеза. Клиническое исследование только началось. Но сам факт первого введения ER-100 человеку означает важный переход: частичное клеточное перепрограммирование вышло из области исключительно лабораторных экспериментов и стало предметом проверки в человеческом организме. 

Для науки о старении это один из наиболее заметных рубежей 2026 года.

Источник: nature 09.06.2026

Life Biosciences – биотехнологическая компания, которая является первопроходцем в области клеточного омоложения с помощью эпигенетической реставрации для борьбы с возрастными заболеваниями. Собственная платформа компании Epigenetic Restoration использует три транскрипционных фактора: OCT4, SOX2 и KLF4 (OSK), – для восстановления старых и поврежденных клеток до более молодого и здорового состояния. Этот инновационный подход направлен на устранение первопричины старения на эпигенетическом уровне и может помочь в лечении широкого спектра серьезных возрастных заболеваний. «Наша платформа, получившая название «эпигенетическая реставрация», омолаживает клетки на доклинических моделях, оказывая выраженный терапевтический эффект. Она способна омолаживать клетки и восстанавливать их функции при многих возрастных заболеваниях.

Мы – единственная компания, обладающая интеллектуальной собственностью, позволяющей использовать нашу технологию эпигенетической реставрации в терапевтических целях. Мы также единственная компания, получившая одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на проведение клинических исследований этой технологии на людях. Хотя наше первое клиническое исследование посвящено оптической нейропатии, наша разработка может принести огромную пользу пациентам, страдающим от множества возрастных заболеваний». Штаб-квартира Life Biosciences