Терапия стволовыми клетками улучшает состояние пациентов с возрастной слабостью.
Опубликованы результаты клинического исследования фазы 2b препарата Longeveron®, демонстрирующие, что терапия стволовыми клетками улучшает состояние пациентов с возрастной слабостью. 
МАЙАМИ, 25 февраля 2026 г. Longeveron Inc. — биотехнологическая компания, разрабатывающая клеточную терапию для лечения опасных для жизни редких педиатрических заболеваний и хронических состояний, связанных со старением, объявила о публикации результатов своего клинического исследования фазы 2b в Cell Stem Cell, журнале издательства Cell Press. Результаты второй фазы исследования показали, что внутривенное введение лароместроцела, препарата на основе мезенхимальных стволовых клеток, через девять месяцев улучшило физическое состояние пациентов с возрастной клинической слабостью по сравнению с плацебо.
В рандомизированном исследовании по подбору дозы приняли участие 148 амбулаторных пациентов с синдромом хрупкости, и оценивалось, улучшает ли ларомэстроцел — аллогенные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга человека, — физическое функционирование.
Лароместроцел (LOMECEL-B®) — это запатентованная масштабируемая аллогенная терапия стволовыми клетками (МСК), которая в настоящее время проходит клинические испытания по нескольким показаниям.
«Мы очень воодушевлены результатами второй фазы испытаний, которые демонстрируют потенциал терапии стволовыми клетками для улучшения состояния пациентов с возрастной слабостью, — сказал Джошуа М. Хэйр, доктор медицинских наук, член Американской кардиологической ассоциации и Американской ассоциации сердца, главный научный сотрудник компании Longeveron. — Пациенты с возрастной слабостью в непропорционально большой степени подвержены влиянию повседневных и острых стрессовых факторов, они более уязвимы к болезням и травмам, а также подвержены повышенному риску неблагоприятных исходов и смерти после операции». Это направление развития лежит в основе миссии компании Longeveron — совершенствование методов лечения стволовыми клетками для борьбы с опасными для жизни заболеваниями у наиболее уязвимых групп населения — детей и пожилых людей.
В рандомизированном клиническом исследовании фазы 2b с подбором дозы оценивалось, улучшает ли лароместроцел, аллогенные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга человека, физическое состояние и субъективные показатели пациентов с ослабленным здоровьем. Введение лароместроцела привело к следующим результатам:
Клинически значимое, зависящее от дозы и времени увеличение первичной конечной точки теста с 6-минутной ходьбой (6MWT) по сравнению с плацебо: 63,4млн (95% доверительный интервал [ДИ]: 17,1-109,6млн; р= 0,0077) на 9-м месяце и 41,3млн (95% ДИ: -2,4-84,9млн; р = 0,0635) на 6-м месяце.
Увеличенное расстояние на 6 МВт коррелирует с оценкой PROMIS по физическим функциям.
Увеличение доз лароэстроцеля связано с уменьшением растворимой (деградированной) тирозинкиназы с доменами гомологии иммуноглобулина и эпидермального фактора роста (TIE-2), родственного рецептора ангиопоэтинов, что определяет потенциальный биомаркер чувствительности к лароэстроцелю.
Полученные результаты указывают на возможность применения терапии стволовыми клетками для лечения пациентов с гипомобильностью и другими проявлениями старческой астении.
О компании Longeveron Inc.
Longeveron — биотехнологическая компания, работающая на клиническом этапе и разрабатывающая регенеративные препараты для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Основной исследуемый продукт компании — лароместроцел (LOMECEL-B®), аллогенный препарат на основе мезенхимальных стволовых клеток (МСК), выделенных из костного мозга молодых здоровых доноров. Лароместроцел обладает множеством потенциальных механизмов действия, включая проангиогенное, прорегенеративное, противовоспалительное действие, а также способствует восстановлению и заживлению тканей, что открывает широкие возможности для применения в различных областях медицины. В настоящее время Лонгеверон применяется по трем основным показаниям: синдром гипоплазии левых отделов сердца (HLHS), болезнь Альцгеймера (AD) и детская дилатационная кардиомиопатия (DCM). Программы разработки Laromestrocel получили пять различных и важных обозначений FDA: для программы HLHS - обозначение орфанных препаратов, обозначение Fast Track и обозначение редких педиатрических заболеваний; и для программы AD - обозначение Advanced Therapy в регенеративной медицине (RMAT) и обозначение Fast Track.
